1. keemilised omadused ja rakendusedAmbroksiid/ambroxan
Ambroxide on kunstlikult sünteesitud vürts, millel on pehme ja pikk - kestva aroomi ambergrise aroom, mida peetakse laialdaselt loodusliku amburgrise ideaalseks asendajaks. Selle molekulaarstruktuur on stabiilne ja läviväärtus on madal (väike kogus võib aroomi eraldada), nii et sellel on oluline roll parfüümi, kosmeetika, hügieenitarvete ja tubaka maitseainete valdkonnas. Selle potentsiaalne allergeensus on viimastel aastatel aga tarbijate tähelepanu äratanud. Tööstusharu aruannetest selgub, et enam kui 90% kõrgetest - lõppfüüme kasutab seda fikseerivana, samas kui tubakaettevõtted kasutavad seda lõhnade neutraliseerimiseks ja puitumaitse suurendamiseks.
Vastavalt traditsioonilisele vaateleAmbroxanon äärmiselt ohutu: ei ole naha ärritus ega loomkatsetes indutseeritud allergiline reaktsioon, seega sobib see otsese nahaga kokkupuutuva toodete jaoks (näiteks kreem ja pihusti). Hiljutised kliinilised vaatlused on selle järelduse vaidlustanud.
2. teaduslikud poleemika ja kliinilised tõendid
2.1 Tõendid, mis toetavad „madalat allergeenilisust”
- Euroopa Kosmeetika ohutuse hindamise komitee (SCC) 2023. aasta aruandes öeldakse, et lõhnaainete sensibiliseerimise määr on 0,3% kuni 0,7%. Agaambroksiid ”S molekulaarstruktuur võib tungida läbi naha ja seostuda valkudega. Kosmeetika ohutuse hindamise Euroopa suunised väidavad, et Ambroxan/Ambroksiid ei sisaldu kosmeetilise ohutuse tehnilise spetsifikatsiooni allergeenide loendisse ja selle molekulmass on suhteliselt kõrge (250,4 g/mol), mis muudab nahabarjääri tungimise ja immuunrakkudega suhtlemise keeruliseks. Kunstliku sünteesi protsessis saab destilleerimise tehnoloogia abil eemaldada lisandid (näiteks jääk lahustid), puhtusega üle 99%, vähendades veelgi riske.
- IFRA standardi ja EL SCC hindamise 51. väljaande kohaselt klassifitseeritakse Ambrox äärmiselt madala allergeense koostisosana ja tal pole riski kontsentratsioonide osas, milleks on jääkkosmeetika vähem või võrdne 0,1%.
2.2 Allergiliste reaktsioonide potentsiaalsed mehhanismid
Mitmed uuringud viitavad siiski kaudse sensibiliseerimise võimalusele:
- Rist - allergilised reaktsioonid: Ambergrise lõhnaaineid kasutatakse sageli koos teiste aromaatsete ainetega, näiteks rosini ja kanelalkoholiga. Suurbritannia Aneurin Bevani ülikooli tervishoiukomisjon on koostöös Walesi ülikoolihaigla Katie Creameri meeskonnaga läbi viinud murrangulise uuringu. Uuringu eesmärk oli käsitleda madala diagnostilise kiiruse ja ebaselge allergeeni spektri probleeme allergilise kontaktdermatiidiga lastel (ACD). Vaadates üle 6 aasta jooksul kahe spetsialiseerunud keskuse (n =240) plaastritestiandmeid, selgus, et ACD positiivne määr oli lastel 50%, kusjuures atoopiline põhiseadus (67%) korreleerus märkimisväärselt mitme - sensibiliseerimisega (93%). Peamised allergeenid hõlmavad vürtse (38%) ja säilitusaineid (MI/MCI 12%). See viitab sellele, et komposiitvürtsid võivad sünergistlike mõjude kaudu käivitada immuunvastuse. (
Dermatology Briti ajakiri:CD18 allergilise kontakt dermatiidi levimus lastepopulatsioonis: kahe plaastri testimiskeskuse 6-aastane ülevaade)
- Hingamisteede tundlikkus: allergilise riniidiga patsiendid, kes puutuvad kokku Ambergrise toodetega, võib esineda selliseid sümptomeid nagu nina limaskesta turse ja aevastamine. See on seotud kolmiknärvi lõppude stimuleerimisega lõhnamolekulide, mitte traditsioonilise IgE - vahendatud allergia poolt.
3. regulatiivsed meetmed ja riskikontroll
3.1 Regulatiiv- ja märgistamise nõuded:
- Vastavalt EL -i reguleerimise (EC) III lisale ei . 1223/2009, kui teatud lõhna allergeenide kontsentratsioon ületab 0,001% lehte - toodetele või 0,01% loputamisel - väljalülitatud toodetes, tuleb need eraldi nimetada. Kuid III lisa muudetud tabelis reguleerimise (EC) nr 1223/2009Sclareolon lisatud, kuid mitteambroksiid.
3.2 Globaalsed reguleerivad asutused on võtnud sihipäraseid meetmeid:
- Hiina kosmeetika ohutuse hindamise tehnilised juhised nõuavad, et lõhnaained peavad vastama rahvusvahelise lõhnaühenduste föderatsiooni (IFRA) standarditele ning laste tooted peavad olema märgistatud allergeensete koostisosadega (näiteks kaneelthüda, kumariin ja muud ühised kombinatsioonid).
- Valemi protsessi optimeerimine: otsese kokkupuute vähendamiseks on tubakatööstus välja töötanud "varjatud lõhnatehnoloogia" - sünteesides Salidross Prolirifera eetri ja kalmüülalkoholi karbonaadi eelkäijaid. See ühend on toatemperatuuril stabiilne ja vabastab aktiivsed molekulid kõrge - temperatuuri põlemise ajal, vältides lendumise kadusid ja naha kontakti tootmise ajal.
4. Soovitused tundlikele rühmadele
Olemasolevate tõendite põhjal tuleks suunata järgmistele rühmadele ettevaatusega:
- Allergilised riniidi patsiendid: vältige amburgrise lõhnaga sisaldavate pihuste või lõhnaainete sissehingamist.
- Neile, kellel on anamneesis vürtsikontakt dermatiit: viige enne kosmeetika kasutamist läbi plaastrit testi ja soovitatav on valida aroom - tasuta alternatiivid.
- Imikud ja väikesed lapsed: nende nahabarjääri funktsioon pole täielikult arenenud ja tööstuse ohutuslävi<1% spice addition should be followed.
- Plaastrit test: enne esimest kasutamist kandke kõrva või randme taga väike kogus ja jälgige 48 tundi.
- Koostisosa päringute tööriist: toote ohutuse kontrollimiseks on soovitatav kasutada EWG Skin Deep andmebaasi või Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni rakendust "kosmeetika järelevalve".
Ambroksiid/ambroxan, Naturaalse Ambergrise sünteetiline asendaja on sisuliselt üks stabiilne ja ohutu koostisosa, mis kuulub äärmiselt madalatele allergeensetele ainetele. Keeruline lõhnakeskkond võib aga põhjustada rist - allergiat, seetõttu on terminali parfüümi kasutamisel soovitatav, et tundlikud inimesed viiksid plaastri testi eelnevalt.
Allikas Premium Ambroxide sertifitseeritud tarnijalt: →Appchem (E -post:sales@appchem.cn)